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簡要描述:醫(yī)藥行業(yè)EO殘留檢測氣相色譜儀分析原理是在一定溫度下,用水萃取樣品中所含環(huán)氧乙烷,用頂空氣相色譜法測定環(huán)氧乙烷含量。所用色譜柱應(yīng)能使試樣中雜質(zhì)和環(huán)氧乙烷分離開,并有一定的耐水性!
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產(chǎn)地類別 | 國產(chǎn) | 價格區(qū)間 | 面議 |
適用行業(yè) | 通用型 | 應(yīng)用領(lǐng)域 | 醫(yī)療衛(wèi)生,印刷包裝,紡織皮革,煙草,制藥 |
醫(yī)藥行業(yè)EO殘留檢測氣相色譜儀
概述:
適用于所有采用環(huán)氧乙烷滅菌裝置消毒滅菌的一次性醫(yī)療用品的環(huán)氧乙烷殘留量檢測。
我們對每一臺出廠的環(huán)氧乙烷殘留檢測氣相色譜儀都經(jīng)過工廠嚴(yán)格的檢查和測試,以滿足用戶分析結(jié)果的準(zhǔn)確性和穩(wěn)定性.
醫(yī)藥行業(yè)EO殘留檢測氣相色譜儀
執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn):
《GB/T 14233.1-2008》醫(yī)用輸液、輸血、注射器具檢驗方法 第1部分:化學(xué)分析方法。
《GB/T 16886.7-2015》醫(yī)療器械生物學(xué)評價 第7部分 環(huán)氧乙烷滅菌殘留量
測試原理:
在一定溫度下,用萃取劑-水萃取樣品中所含環(huán)氧乙烷(EO),用頂空氣相色譜法測定環(huán)氧乙烷含量。
儀器及試劑:
儀器:AHS-910自動頂空進(jìn)樣器,氣相色譜儀G51-FID,3095網(wǎng)絡(luò)版反控工作站,20ml頂空瓶。
標(biāo)準(zhǔn)物:環(huán)氧乙烷,濃度10mg/ml。
色譜條件與頂空參數(shù):
色譜儀條件:
色譜柱:KB-Wax,30m×0.32mm×0.50um;Max Temperature:260/270℃,載氣N2,純度≥99.999%,載氣流速:28mL/min(N2);分流:24.5ml/min;尾吹:25ml/min;隔膜吹掃:2.0ml/min;柱流量:1.5ml/min;氫氣流速:30ml/min;空氣流速:300ml/min
載氣壓力:0.08MPA,頂空壓力:8kpa
柱箱溫度:70℃;檢測器溫度:250℃;進(jìn)樣器溫度:230℃。
頂空進(jìn)樣器參數(shù):
溫度(℃) | 時間(min) | ||
平衡溫度 | 60 | 加壓時間 | 0.2 |
定量管溫度 | 80 | 充樣時間 | 0.05 |
傳輸管溫度 | 100 | 充樣平衡 | 0.05 |
針頭溫度 | 80 | 進(jìn)針時間 | 0.2 |
—— | —— | 清掃時間 | 2 |
—— | —— | 平衡時間 | 40 |
進(jìn)樣方式:頂空進(jìn)樣器+分流進(jìn)樣
檢測器:FID
出峰順序:1、環(huán)氧乙烷;
適用性:醫(yī)療器械、藥品、口罩中的環(huán)氧乙烷殘留檢測
優(yōu)點:
采用頂空-氣相色譜法對環(huán)氧乙烷的含量進(jìn)行分析,檢測。被測組分和雜質(zhì)能達(dá)到有效的分離。具有靈敏度高,精密度和準(zhǔn)確度較好等優(yōu)點,對于檢測口罩等醫(yī)療器械中環(huán)氧乙烷的殘留量具有良好的應(yīng)用效果,可在實際檢測工作中得以廣泛應(yīng)用推廣