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醫(yī)藥行業(yè)EO殘留檢測氣相色譜儀

簡要描述:醫(yī)藥行業(yè)EO殘留檢測氣相色譜儀分析原理是在一定溫度下,用水萃取樣品中所含環(huán)氧乙烷,用頂空氣相色譜法測定環(huán)氧乙烷含量。所用色譜柱應(yīng)能使試樣中雜質(zhì)和環(huán)氧乙烷分離開,并有一定的耐水性!

基礎(chǔ)信息

產(chǎn)品型號

G51-HS

廠商性質(zhì)

生產(chǎn)廠家

更新時間

2024-03-11

瀏覽次數(shù)

7001
詳細(xì)介紹
品牌上海荊和儀器種類實驗室
產(chǎn)地類別國產(chǎn)價格區(qū)間面議
適用行業(yè)通用型應(yīng)用領(lǐng)域醫(yī)療衛(wèi)生,印刷包裝,紡織皮革,煙草,制藥

醫(yī)藥行業(yè)EO殘留檢測氣相色譜儀

概述:

適用于所有采用環(huán)氧乙烷滅菌裝置消毒滅菌的一次性醫(yī)療用品的環(huán)氧乙烷殘留量檢測。

我們對每一臺出廠的環(huán)氧乙烷殘留檢測氣相色譜儀都經(jīng)過工廠嚴(yán)格的檢查和測試,以滿足用戶分析結(jié)果的準(zhǔn)確性和穩(wěn)定性.

醫(yī)藥行業(yè)EO殘留檢測氣相色譜儀

執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn):

GB/T 14233.1-2008》醫(yī)用輸液、輸血、注射器具檢驗方法 第1部分:化學(xué)分析方法。

GB/T 16886.7-2015》醫(yī)療器械生物學(xué)評價 第7部分 環(huán)氧乙烷滅菌殘留量


測試原理:

在一定溫度下,用萃取劑-水萃取樣品中所含環(huán)氧乙烷(EO),用頂空氣相色譜法測定環(huán)氧乙烷含量。

儀器及試劑:

儀器:AHS-910自動頂空進(jìn)樣器,氣相色譜儀G51-FID,3095網(wǎng)絡(luò)版反控工作站,20ml頂空瓶。

標(biāo)準(zhǔn)物:環(huán)氧乙烷,濃度10mg/ml。

色譜條件與頂空參數(shù):

色譜儀條件:

色譜柱:KB-Wax,30m×0.32mm×0.50umMax Temperature:260/270℃,載氣N2,純度≥99.999%,載氣流速:28mL/min(N2);分流:24.5ml/min;尾吹:25ml/min;隔膜吹掃:2.0ml/min;柱流量:1.5ml/min;氫氣流速:30ml/min;空氣流速:300ml/min

載氣壓力:0.08MPA,頂空壓力:8kpa

柱箱溫度:70℃;檢測器溫度:250℃;進(jìn)樣器溫度:230℃。

頂空進(jìn)樣器參數(shù):

溫度(℃)

時間(min

平衡溫度

60

加壓時間

0.2

定量管溫度

80

充樣時間

0.05

傳輸管溫度

100

充樣平衡

0.05

針頭溫度

80

進(jìn)針時間

0.2

——

——

清掃時間

2

——

——

平衡時間

40













譜圖示例:
環(huán)氧乙烷檢測.png












進(jìn)樣方式:頂空進(jìn)樣器+分流進(jìn)樣

檢測器:FID

出峰順序:1、環(huán)氧乙烷;

適用性:醫(yī)療器械、藥品、口罩中的環(huán)氧乙烷殘留檢測


優(yōu)點:

采用頂空-氣相色譜法對環(huán)氧乙烷的含量進(jìn)行分析,檢測。被測組分和雜質(zhì)能達(dá)到有效的分離。具有靈敏度高,精密度和準(zhǔn)確度較好等優(yōu)點,對于檢測口罩等醫(yī)療器械中環(huán)氧乙烷的殘留量具有良好的應(yīng)用效果,可在實際檢測工作中得以廣泛應(yīng)用推廣









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